Descrizione dei prodotti

Cos'è la tigeciclina?

Tigeciclina in polvereè un antibiotico ad ampio spettro e un derivato degli antibiotici tetracicline. È una polvere cristallina da bianca a biancastra. Il suo nome chimico è (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terz-butilammino)acetamido)-4,7-bis(dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3H-3a,6,10,12,12a-pen taidrossi-1,11-dioxo-2-naftacenecarbossammide. La sua formula chimica è C29H39N5O8 e il suo peso molecolare è 585,65 g/mol, il suo CAS è220620-09-7. È leggermente solubile in acqua. Presenta una buona solubilità nei comuni solventi organici come metanolo, etanolo e dimetilsolfossido.

API della tigeciclinaè un antibiotico di semisintesi e la sua struttura è basata sulla molecola di tetraciclina. Ha un'attività antibatterica ad ampio spettro e può produrre effetti antibatterici contro vari batteri Gram positivi e negativi. Le sue proprietà farmacologiche lo rendono prezioso nel trattamento di complicate infezioni della pelle e dei tessuti molli, complicate infezioni intra-addominali e altre gravi infezioni. Esercita la sua azione antibatterica inibendo la sintesi proteica batterica. Rispetto ai tradizionali antibiotici tetracicline, la tigeciclina ha una gamma più ampia di attività antibatterica e rimane efficace contro alcuni ceppi batterici che hanno sviluppato resistenza ad altri antibiotici.

La sua tempistica di sviluppo è la seguente:

Primi anni '90: è stato sintetizzato e sviluppato dagli scienziati della Wyeth (ora Pfizer). È stato ottenuto attraverso modifiche strutturali di antibiotici tetracicline.

2005: Riceve l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e diventa il primo antibiotico ad ampio spettro derivato dalla tetraciclina ad essere commercializzato.

2006: Ottiene l'approvazione per la commercializzazione in Europa e gradualmente ottiene la registrazione e l'approvazione in altri paesi e regioni per il trattamento di vari casi infettivi.

2013: Pfizer ha annunciato l'interruzione della polvere per iniezione di Tigeciclina, ma ha continuato a produrre e vendere la sua formulazione in compresse.

Ad oggi, è stato ampiamente utilizzato nella pratica clinica come farmaco di prima linea o alternativo per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli, infezioni complicate intra-addominali e altre infezioni gravi. Nonostante i suoi vantaggi unici in termini di spettro antimicrobico, resistenza ed efficacia, richiede ancora un'attenta valutazione e monitoraggio nell'uso clinico per garantirne un uso razionale e ridurre al minimo il rischio di resistenza agli antibiotici.

Informazioni di base:

Nome del prodotto	Tigeciclina
Nome chimico	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terz-butilammino)acetammido)-4,7-bis(dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentaidrossi{{2 5}},11-dioxo-2-naftacenecarbossammide
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL n.	MFCD00935753
Purezza	99 percento
Stabilità	Stabile
Applicazione	Grado di medicina e grado di ricerca.
Imballaggio	Secondo la vostra richiesta
Magazzinaggio	Temperatura ambiente.
Formula strutturale

Standard di qualità:

Test			Specifica		Risultato
Descrizione		Polvere cristallina arancione		Conforme
Solubilità		Solubile in DMF, leggermente solubile in acqua e disciolto in 0.1mol/L di acido cloridrico		Conforme
Rotazione specifica		-225o--245o		Conforme
coefficiente di assorbimento		412-438 a 246nm		Conforme
Assorbimento ultravioletto		Massimo a 246nm e 350nm Minimo a 315 nm		Conforme
PH		7.5-8.5		Conforme
Sostanze correlate	Impurità individuali	Inferiore o uguale a 0,2 percento		0.15 percento
	Impurità totali	Inferiore o uguale a 0,5 percento		0,4 percento
Solvente residuo (GC)	Etere isopropilico	Inferiore o uguale a 0,5 percento		0,4 percento
	Metnolo	Inferiore o uguale a 0,3 percento		0.2 percento
	etanolo	Inferiore o uguale a 0,5 percento		0,4 percento
	toluene	Inferiore o uguale a 0.089 percento		0,06 percento
	diclorometano	Inferiore o uguale a 0,06 percento		0,05 percento
	isopropanolo	Inferiore o uguale a 0,5 percento		0,4 percento
	acetone	Inferiore o uguale a 0,5 percento		0.3
Perdita all'essiccamento		Inferiore o uguale al 2. 0 percento		1,5 per cento
metallo pesante		Inferiore o uguale a 10 ppm		Conforme
Endotossina batterica		Inferiore o uguale a 0.5EU/mg		Conforme
Saggio (tramite HPLC)		Tra il 98,5% e il 101,5%.		99 percento

Solo per uso commerciale o di ricerca, non fornito a nessun individuo!

Stabilità:

Tigeciclina in polvereLa stabilità può essere riassunta come segue:

Fotosensibilità: è sensibile alla luce e può degradarsi se esposto alla luce, in particolare alla luce ultravioletta (UV). Si raccomanda di evitare di esporlo a luce intensa e di conservarlo in contenitori opachi per proteggere il farmaco dall'esposizione alla luce.
Umidità e umidità: può assorbire l'umidità in condizioni di elevata umidità, che può portare a degrado o deterioramento. Pertanto, dovrebbe essere conservato in contenitori sigillati e tenuto lontano da umidità e umidità. Prima dell'uso, assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che ulteriore umidità entri nella polvere.
Temperatura: la sua stabilità è strettamente correlata alla temperatura. In generale, dovrebbe essere conservato a temperatura ambiente (circa 15-30 gradi Celsius). Evitare temperature eccessivamente alte o troppo basse.
Imballaggio: un imballaggio adeguato aiuta a proteggerlo da fattori esterni. I metodi di imballaggio comuni includono sacchetti di alluminio sigillati o bottiglie resistenti all'umidità per fornire una buona protezione e isolamento.

In sintesi, per garantirne la stabilità, deve essere conservato in un ambiente protetto dalla luce, asciutto e con una temperatura adeguata, rispettando la data di scadenza del farmaco.

Magazzinaggio:

Le sue condizioni di conservazione sono fondamentali per mantenere la qualità e la stabilità del farmaco. Ecco alcuni consigli per la conservazione:

Temperatura: deve essere conservato in un ambiente a temperatura controllata. Generalmente, la temperatura ambiente (circa 15-30 gradi Celsius) è l'intervallo più adatto. Evitare temperature eccessivamente alte o basse per evitare danni da calore o congelamento al farmaco.

Luce: è fotosensibile, quindi dovrebbe evitare l'esposizione alla luce intensa, in particolare alla luce ultravioletta. Scegli contenitori o imballaggi opachi e mantieni l'area di stoccaggio poco illuminata per ridurre l'esposizione alla luce.

Umidità: può assorbire l'umidità in ambienti ad alta umidità, portando al degrado o alla perdita di qualità. Pertanto, conservarlo in un luogo asciutto ed evitare l'esposizione all'umidità.

Imballaggio: optare per materiali di imballaggio sigillati e resistenti all'umidità come sacchetti di alluminio o bottiglie resistenti all'umidità per fornire una buona protezione e isolamento. Assicurarsi che l'imballo sia integro e adeguatamente sigillato per evitare l'esposizione all'ambiente esterno.

Data di scadenza: controllare attentamente e seguire la data di scadenza del farmaco. Non utilizzarlo scaduto, in quanto la sua stabilità ed efficacia potrebbero essere compromesse.

In sintesi, è necessario evitare l'umidità, la luce e le alte temperature, utilizzare contenitori di stoccaggio adeguati e mantenerlo a temperatura ambiente garantendo una corretta tenuta.

Importante:

Si prega di notare che "questo prodotto è una materia prima solo per uso commerciale, non per consumo personale". La nostra azienda non sarà responsabile per eventuali rischi o conseguenze causati dall'uso personale.

Imballaggio e spedizione

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