1.Descrizione dei prodotti
Cos'è l'Alprostadil in polvere?
Alprostadil in polvere, conosciuto anche comeProstaglandina E1,Prostadil, Caverject, PGE1, è una sostanza biologicamente attiva ampiamente presente nell'organismo. Appartiene alla famiglia delle prostaglandine ed è riconosciuto come principio attivo fisiologico endogeno. La prostaglandina E1 agisce direttamente sulla muscolatura liscia vascolare, dilata i vasi sanguigni, aumenta il flusso sanguigno, migliora la perfusione della microcircolazione; inibisce l'aggregazione piastrinica e la generazione di trombossano A2, inibisce l'aterosclerosi, la placca lipidica e la formazione di complessi immunitari; dilata i piccoli vasi sanguigni periferici e le arterie coronarie, riduce la resistenza vascolare periferica e la pressione sanguigna, protegge le membrane delle cellule piastriniche, previene la formazione di trombi; protegge il miocardio ischemico, riduce l'area dell'infarto miocardico; anti-insufficienza cardiaca; dilata i vasi sanguigni renali, aumenta il flusso sanguigno renale, elimina l'azoto non proteico, regola l'equilibrio idrico e del sodio, ha effetti diuretici e protettivi sui reni. Ha un'emivita di 5-10 minuti, di cui il 68% viene metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni. Clinicamente, viene utilizzato per condizioni come l'angina pectoris, l'infarto del miocardio, l'ipertensione arteriosa polmonare e l'occlusione arteriosa cronica. Questa sostanza è un cristallo a forma di ago bianco o giallo pallido con un punto di fusione di 115-116 grado e una rotazione specifica di -61,6 gradi (c=0,56 in THF). È facilmente solubile in etere etilico.
Informazioni di base:
Nome del prodotto: Alprostadil; PGE1;Prostaglandina E1
CAS:745-65-3
MF:C20H34O5
MW:354,49
EINECS:212-017-2
Punto di fusione: 115-116 grado
temperatura di conservazione -20 grado
Purezza: 99%.
Stabilità: Stabile per 2 anni
Applicazione: utilizzato per la ricerca.
Imballaggio: secondo la vostra richiesta
Formula strutturale:

Standard di qualità:
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Elementi |
Specifica |
Risultato |
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Aspetto |
Polvere cristallina da bianca a biancastra |
polvere cristallina bianca |
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Identificazione |
Spettro IR |
Conforme |
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Solubilità |
Praticamente insolubile in acqua, facilmente solubile in etanolo (96%), solubile in acetone, leggermente solubile in acetato di etile |
Conforme |
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Residuo alla combustione |
Inferiore o uguale a 0,5%. |
00,04 per cento |
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Rotazione ottica |
-70 grado ~-60 grado (sostanza anidra) |
-660,5 gradi |
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Contenuto di acqua |
Inferiore o uguale a 0,5%. |
00,13%. |
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Dinoprostone |
Inferiore o uguale a 0,2 percento |
Non rilevata |
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8-epiprostaglandina E 1 |
Inferiore o uguale a 0,2 percento |
Non rilevata |
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15-epiprostaglandina E 1 |
Inferiore o uguale a 0,2 percento |
Non rilevata |
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(5E)-prostaglandina E 2 |
Inferiore o uguale a 0,2 percento |
Non rilevata |
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11-epiprostaglandina E 1 |
Inferiore o uguale a 0,3%. |
00,114 per cento |
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15-ossoprostaglandina E 1 |
Inferiore o uguale a 0,3%. |
Non rilevata |
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Ossido di trifenilfosfina |
Inferiore o uguale a 0,3%. |
Non rilevata |
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Prostaglandina A 1 |
Inferiore o uguale a 0,5%. |
Non rilevata |
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Prostaglandina B1 |
Inferiore o uguale a 0,3%. |
00,09 per cento |
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Prostaglandina E 1 , estere etilico |
Inferiore o uguale a 0,1%. |
Non rilevata |
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Prostaglandina E 1 , estere isopropilico |
Inferiore o uguale a 0,1%. |
Non rilevata |
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Qualsiasi altra impurità massima |
Inferiore o uguale a 0,3%. |
Non rilevata |
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Totale altre impurità sconosciute |
Inferiore o uguale a 0,5%. |
00,06 per cento |
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Impurità totali |
Inferiore o uguale all'1,5%. |
00,252 percento |
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Solventi residui |
Acetone Inferiore o uguale a 0,5 percento |
Conforme |
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Tetraidrofurano Inferiore o uguale a 0,072 percento |
Conforme |
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Toluene Inferiore o uguale a 0,089 percento |
Conforme |
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Diclorometano Inferiore o uguale a 0,06 percento |
Conforme |
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Acetato di etile Inferiore o uguale a 0,5%. |
00,06 per cento |
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Metanolo Inferiore o uguale a 0,3%. |
Conforme |
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Analisi |
95% ~105%. |
99,32%. |
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Conclusione: |
Rispettare la norma EP |
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Processo produttivo:
a.Ottenere vescicole seminali di pecora.
b.Omogeneizzare le vescicole in una soluzione contenente KCl e EDTA-Na2 a pH 8 per ottenere una miscela di enzimi.
C. Incubare la miscela enzimatica con perossido di idrogeno, glutatione e acido diomo- -linolenico.
D. Estrarre la miscela di reazione con acetone, etere e diclorometano.
e. Ottieni prostaglandine grezze.
F. Separare la prostaglandina E1 dal prodotto grezzo utilizzando una colonna di gel di silice.
Metodo di produzione:
- Utilizzando vescicole seminali di pecora come materia prima
- La preparazione del prodotto PGE grezzo utilizzando vescicole seminali di pecora come materia prima prevede la preparazione enzimatica, l'incubazione, l'estrazione con solventi organici e la separazione su colonna di gel di silice.
- Vescicole seminali di pecora [KCl, EDTA-Na2, pH 8] → Miscela di enzimi [idrochinone, glutatione] → Miscela di reazione [acido arachidonico, O2] → Miscela di solventi [acetone, etere, diclorometano] → Prodotto PGS grezzo [separazione] → [silice colonna di gel] Prodotto PGE grezzo.
- Per la preparazione del prodotto finale PGE1, per ogni 1 g di prodotto PGE grezzo, utilizzare 20 g di gel di silice. Attivare il gel di silice miscelandolo con nitrato d'argento attivato in un rapporto di V acetato di etile: V acido acetico glaciale: V etere di petrolio: V acqua=220:22,5:125:5 (punto di ebollizione dell'etere di petrolio 90-120 grado) come agente di sviluppo. Eseguire la cromatografia su colonna utilizzando il metodo umido. Sciogliere una piccola quantità di prodotto grezzo nello stesso agente di sviluppo, caricarlo sulla colonna ed eluire. Raccogliere frazioni separate di PGE1 e PGE2. Concentrare la frazione PGE1 sotto azoto a temperature inferiori a 35 gradi per rimuovere l'odore di acido acetico. Scioglierlo in acetato di etile, lavare con acqua acida a pH 4-5 ed eliminare l'argento con soluzione salina fisiologica. Lasciare la soluzione di acetato di etile in frigorifero per una notte per ottenere il prodotto finale PGE1.
- Prodotto PGE grezzo [colonna di gel di silice nitrato d'argento] → PGE1
- Utilizzando l'estere metilico dell'acido -linolenico come materiale di partenza e impiegando la tecnologia di sintesi chimico-enzimatica, la prostaglandina E1 viene sintetizzata attraverso due percorsi diversi, con rese totali rispettivamente del 13% e del 16%.
Funzione e applicazione:
Alprostadil in polvereviene utilizzato principalmente per il trattamento di epatite, cirrosi, ictus, diabete, disfunzione erettile e malattie respiratorie. Presenta effetti antifibrotici, in particolare nei pazienti Child A e B con lieve compromissione della funzionalità epatica. Viene utilizzato anche per l'induzione del travaglio, l'aumento, l'insufficienza renale e la gestione della parotite e della pancreatite. La prostaglandina E1 iniettata è applicabile principalmente ai casi di infarto miocardico, insufficienza cardiaca, vasculite trombotica, malattia occlusiva arteriosa cronica, trombosi della vena retinica centrale, protezione piastrinica durante la circolazione extracorporea, angiografia arteriosa, chirurgia di ricostruzione vascolare e altre procedure.
Stabilità e conservazione:
L'alprostadil è un farmaco relativamente stabile, ma richiede comunque condizioni di conservazione adeguate per mantenere la sua stabilità ed efficacia. Ecco le condizioni comuni di conservazione di Alprostadil:
- Temperatura: Alprostadil deve essere conservato in condizioni refrigerate tra 2 gradi e 8 gradi (da 36 gradi F a 46 gradi F). Evitare l'esposizione a temperature elevate e al gelo.
- Luce: tenere Alprostadil lontano dalla luce solare diretta o da luce intensa per prevenire la degradazione del farmaco.
- Confezione: assicurarsi che la confezione di Alprostadil sia intatta e sigillata per impedire l'ingresso di umidità e altri contaminanti.
- Data di scadenza: utilizzare Alprostadil entro la data di scadenza specificata come indicato nelle istruzioni del prodotto o come consigliato dal medico. I farmaci scaduti possono perdere efficacia o causare reazioni avverse.
2.Imballaggio e spedizione
Imballaggio:
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1~2 kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Spedizione:
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Inferiore o uguale a 50 kg |
Con espresso porta a porta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ecc. Veloce e conveniente |
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50 kg~200 kg |
Per via aerea Veloce ed economico |
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Maggiore o uguale a 200 kg |
Per mare Il modo più economico |
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O come tua esigenza di scegliere il modo più economico o veloce. |
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3.Termine di pagamento

4. Perché scegliere Xi'an Yihui?
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