Acido zoledronico idrato

Cos'è l'acido zoledronico idrato?

Acido zoledronico idratoè un composto eterociclico contenente azoto e appartiene alla classe dei bifosfonati. Il suo nome chimico è [(1-idrossi-2-(1H-imidazol-1-il)etiliden)bis-(acido fosfonico)] idrato, la sua formula molecolare è C5H14N2O7P2·H2O, il suo peso molecolare è 290,18 g/mol e il numero CAS è165800-06-6. È una polvere cristallina da bianca a leggermente gialla.

L'acido zoledronico è stato sviluppato per la prima volta da Novartis nel 1995. Nel 2001 è stato approvato dalla FDA statunitense e denominato Zometa. Nel 2002 ha ottenuto l'approvazione dall'Unione Europea per l'uso nel trattamento clinico dei disordini del metabolismo osseo. Nel 2003, Zometa ha ottenuto risultati significativi negli studi clinici. Nel 2010 è stato approvato per la commercializzazione in Cina e prodotto e venduto a livello nazionale da Novartis. Nel 2013 ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento della malattia di Paget.

Grazie ai suoi buoni effetti terapeutici e alle ampie indicazioni, è diventato un farmaco importante per il trattamento clinico dei disturbi del metabolismo osseo. Con il continuo progresso della tecnologia e l'approfondimento della ricerca sui meccanismi delle malattie, si prevede che in futuro avrà applicazioni ancora più ampie.

Informazioni di base:

Standard di qualità:

Solo per uso commerciale o di ricerca, non fornito a nessun individuo!

Stabilità & Magazzinaggio

Acido zoledronico idratoè un solido cristallino bianco a temperatura ambiente e ha una stabilità relativamente buona in forma solida. Tuttavia, è soggetto a decomposizione e degradazione in condizioni di umidità, alta temperatura o luce. Inoltre, può reagire con alcuni ioni metallici, portando alla sua degradazione e inefficacia.

Pertanto, è necessario adottare misure per garantirne la stabilità durante la conservazione, come l'aggiunta di stabilizzanti durante la preparazione, l'utilizzo di contenitori ermetici, la conservazione in luoghi asciutti, bui e freschi, ecc. Inoltre, la qualità e la validità della formulazione devono essere verificate prima dell'uso per garantirne l'efficacia terapeutica e la sicurezza.

le sue condizioni di conservazione sono fondamentali per garantirne la qualità e la stabilità. Le seguenti sono condizioni di conservazione comuni:

La temperatura di conservazione deve essere inferiore a 25 gradi, preferibilmente refrigerata a 2-8 gradi.

La formulazione deve essere conservata in un contenitore sigillato per evitare che umidità, ossigeno, polvere, ecc. influenzino la qualità del farmaco.

Dovrebbe essere conservato lontano dalla luce poiché la luce può causare una reazione di decomposizione, portando alla degradazione e all'inefficacia del farmaco.

Evitare il contatto con alcuni farmaci o composti chimici per prevenire reazioni avverse.

Dovrebbe essere conservato in un luogo asciutto e ventilato, evitando umidità, muffe e altre condizioni.

In sintesi, in condizioni di conservazione adeguate, può rimanere stabile per lungo tempo e garantire l'efficacia terapeutica e la sicurezza della formulazione.

Imballaggio:

Spedizione:

In qualità di produttore di acido zoledronico, diamo grande importanza alla qualità e alla stabilità del prodotto e abbiamo implementato rigorose misure di controllo della qualità.

In primo luogo, durante la fase di approvvigionamento delle materie prime, scegliamo solo fornitori di materiali affidabili e di alta qualità e ispezioniamo e selezioniamo attentamente ogni lotto di materie prime per garantire che soddisfino standard e requisiti.

In secondo luogo, nel processo di produzione, progettiamo e ottimizziamo attentamente i parametri di processo in ogni fase per garantire la purezza, l'attività e la stabilità del prodotto. Allo stesso tempo, aggiungiamo anche opportuni stabilizzanti per migliorare la stabilità del farmaco e prevenire eventuali problemi di qualità durante la conservazione e l'uso.

Infine, durante il confezionamento e lo stoccaggio dei farmaci, utilizziamo condizioni quali sigillatura, asciugatura, evitare la luce e le basse temperature per garantire la qualità e la stabilità del farmaco. Effettuiamo anche ispezioni e monitoraggi regolari per garantire che la qualità del prodotto soddisfi i requisiti e gestiamo tempestivamente qualsiasi problema che possa influire sulla qualità del farmaco.

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